Aquadetrim - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

P Nr. 014088 / 01-061008
Prekės ženklas: Aquadetrim

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Struktūra
1 ml tirpalo (30 lašų) yra:
Aktyvūs komponentai.
Kolekalciferolis (vitaminas D₃) - 15 000 ME
Pagalbinės medžiagos. Makrogolio glicerilo ricinoleatas, sacharozė, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, citrinos rūgšties monohidratas, anyžių skonio (arba anyžių esencija), benzino alkoholis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas.
Bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis anyžiaus kvapas.

Farmakoterapinė grupė.
Kalcio fosforo mainų reguliatorius.
ATX kodas: A 11 SS 05

Farmakologinis poveikis:
Vitaminas D₃ yra aktyvus antirachitinis faktorius. Svarbiausia vitamino D funkcija₃ yra kalcio ir fosfatų metabolizmo reguliavimas, kuris prisideda prie tinkamo skeleto mineralizacijos ir augimo.
Vitaminas D₃ yra natūrali vitamino D forma, kuri susidaro žmonėms odoje veikiant saulės spinduliams. Palyginti su vitaminu D2, jis pasižymi 25% didesniu aktyvumu. Cholekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį kalcio ir fosfato absorbcijai iš žarnyno, mineralinių druskų transportavimui ir dantenų kalcifikacijai, taip pat reguliuoja kalcio ir fosfato išsiskyrimą pro inkstus. Kalcio jonų koncentracija kraujyje lemia griaučių raumenų raumenų tonuso palaikymą, miokardo funkciją, skatina nervų sužadinimą ir reguliuoja kraujo krešėjimo procesą. Vitaminas D yra būtinas normaliai prieskydinių liaukų funkcijai, be to, jis veikia imuninės sistemos veiklą ir daro įtaką limfokinų gamybai..

Vitamino D trūkumas maiste, sutrikusi absorbcija, kalcio trūkumas, taip pat nepakankamas saulės spindulių poveikis intensyvaus vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitas, suaugusiems - osteomaliaciją; nėščios moterys gali patirti stabligės simptomus, pažeisti naujagimių kaulinio audinio kvalifikacijos procesus. Padidėjęs vitamino D poreikis moterims pasireiškia menopauzės metu, nes dėl hormoninių sutrikimų joms dažnai išsivysto osteoporozė.

Farmakokinetika.
Vandeninis vitamino D tirpalas₃ absorbuojamas geriau nei aliejaus tirpalas. Neišnešiotiems kūdikiams susidaro nepakankamas tulžies susidarymas ir patekimas į žarnyną, todėl sutrinka vitaminų absorbcija aliejaus tirpalų pavidalu. Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas plonojoje žarnoje. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Cholekalciferolio pusinės eliminacijos iš kraujo laikas yra kelios dienos ir jis gali trukti inkstų nepakankamumo atveju. Vaistas patenka per placentos barjerą į motinos pieną. Iš organizmo jis išsiskiria per inkstus ir per žarnyną. Vitaminas D₃ kaupiamasis.

Vartojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vitamino D nėštumo metu vartoti negalima.₃ didelėmis dozėmis dėl galimo teratogeninio poveikio perdozavus.
Vitaminą D reikia skirti atsargiai.₃ Moterys, krūtimi maitinančios vaistą, kurį motina vartoja didelėmis dozėmis, gali sukelti kūdikio perdozavimo simptomus.
Nėštumo ir žindymo metu vitamino D dozė₃ neturėtų viršyti 600 ME per dieną

Dozavimas ir vartojimas

• visaverčiams naujagimiams nuo 4 gyvenimo savaičių iki 2-3 metų, tinkamai prižiūrint ir esant pakankamam buvimui gryname ore: 500–1000 ME (1 lašas) per dieną;
• neišnešiotų kūdikių, nuo 4 savaičių amžiaus, dvynukų, kūdikių, prastų gyvenimo sąlygų: 1000–1500 (2–3 lašai) per dieną. Vasarą galite apriboti dozę iki 500 ME (1 lašas) per dieną.
• nėščiosioms: 500 TV vitamino D paros dozė₃ per visą nėštumo laikotarpį arba vartojant 1000 TV / dieną, pradedant nuo 28-osios nėštumo savaitės.
• pomenopauzės laikotarpiu 500–1000 ME (1–2 lašai) per dieną.

• su rachitais: kasdien 2000–5000 ME (4–10 lašų), atsižvelgiant į rahcio (I, II ar III) sunkumą ir kursą, 4–6 savaites, atidžiai stebint klinikinę būklę ir tiriant biocheminius parametrus ( kalcio, fosforo, šarminės fosfatazės) kraujyje ir šlapime. Pradėkite nuo 2000 ME 3–5 dienas. Tuomet, esant gerai tolerancijai, dozė padidinama iki individualios terapinės dozės (dažniausiai 3000 ME). 5000 ME dozė skiriama tik esant stipriems kaulų pokyčiams..
  Jei reikia, po vienos savaitės pertraukos galite pakartoti gydymo kursą.
  Gydymas atliekamas tol, kol gaunamas aiškus terapinis poveikis, po to pereinama prie profilaktinės dozės - 500 - 1500 TV / per parą..
• gydant į rahitą panašias ligas: 20000–30000 ME per parą (40–60 lašų), priklausomai nuo amžiaus, kūno svorio ir ligos sunkumo, kontroliuojant kraujo biocheminius parametrus ir šlapimo analizę. Gydymo kursas yra 4–6 savaitės. Gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui..
• kompleksiškai gydant osteoporozę po menopauzės: 500–1000 ME (1–2 lašai) per dieną.

Dozės paprastai skiriamos atsižvelgiant į vitamino D kiekį, gaunamą su maistu..

Šalutinis poveikis

Perdozavimas
Perdozavimo simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nerimas, troškulys, polirada, viduriavimas, žarnyno diegliai. Dažni simptomai yra galvos, raumenų ir sąnarių skausmai, psichiniai sutrikimai, įskaitant depresiją, stuporą, ataksiją ir laipsnišką svorio kritimą. Inkstų funkcijos sutrikimas išsivysto kartu su albuminurija, eritrociturija ir poliurija, padidėjusiu kalio praradimu, hipostenurija, nokturija ir padidėjusiu kraujospūdžiu..

Sunkiais atvejais gali atsirasti ragenos drumstumas, rečiau opinės papilomos patinimas, rainelės uždegimas iki kataraktos išsivystymo..
Gali susidaryti inkstų akmenys ir atsirasti minkštųjų audinių, įskaitant kraujagysles, širdį, plaučius ir odą, kalcifikacija..
Cholestatinė gelta vystosi retai..

Gydymas
Nutraukite vaisto vartojimą. Apsilankyti pas gydytoją. Vartokite daug skysčių. Prireikus gali prireikti hospitalizacijos..

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos
Venkite perdozavimo.
Individualiai teikiant specifinį poreikį, turėtų būti atsižvelgiama į visus galimus šio vitamino šaltinius..
Per didelės vitamino D dozės₃ ilgalaikės ar įsotinamosios dozės gali sukelti lėtinę hipervitaminozę D₃.
Kasdienį vaiko vitamino D poreikį ir jo vartojimo būdą turėtų nustatyti gydytojas individualiai ir kiekvieną kartą taisyti periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..
Nevartokite kartu su vitaminu D₃ didelėmis dozėmis kalcio.
Gydymo metu būtina periodiškai tirti kalcio ir fosfatų koncentraciją kraujyje ir šlapime.

Išleidimo forma
Lašai peroraliniam vartojimui - 15 000 TV / ml. 10 ml arba 15 ml buteliuke iš tamsaus stiklo su polietileno kamščiu-lašintuvu ir užsukamu polietileno dangteliu su garantiniu žiedu „pirmasis atidarymas“. 1 butelis kartu su naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos
Laikyti nuo 5 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Galiojimo laikas 3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių atostogų sąlygos
Už prekystalio.

Gamintojas

Vartotojų skundų organizavimas
Akcinė bendrovė "Chemijos ir farmacijos gamykla" AKRIKHIN "
(UAB „AKRIKHIN“), Rusija
142450, Maskvos sritis, Noginskio rajonas, Staraya Kupavna miestas, ul. Kirova, 29 d

„Aquadetrim ®“ („Aquadetrim“) naudojimo instrukcijos

Registracijos pažymėjimo savininkas:

Skambučių kontaktai:

Dozavimo forma

reg. Nr.: П N014088 / 01, data: 2006-06-10 - Neribota perregistravimo data: 2017-06-01

„Aquadetrim ®“

Vaisto „Aquadetrim ®“ išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Lašai, skirti peroraliniam vartojimui, yra bespalvio, skaidraus arba šiek tiek opalinio skysčio, turintys anyžiaus kvapą.

1 ml (30 lašų)
kolekalciferolis (vit. D 3)	15 000 TV

Pagalbinės medžiagos: makrogolio glicerilo ricinoleatas, sacharozė, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, citrinos rūgšties monohidratas, anyžių skonio, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

10 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su kamščiu-kamščiu - kartoninės pakuotės.
15 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su kamščiu-kamščiu - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Vitaminas D 3 yra aktyvus antirachitinis faktorius. Svarbiausia vitamino D 3 funkcija yra reguliuoti kalcio ir fosfatų metabolizmą, kuris prisideda prie tinkamo skeleto mineralizacijos ir augimo..

Vitaminas D 3 yra natūrali vitamino D forma, kuri žmogaus odoje susidaro veikiant saulės spinduliams. Palyginti su vitaminu D 2, jis pasižymi 25% didesniu aktyvumu..

Vitaminas D jungiasi su specifiniu vitamino D receptoriumi (VDR), kuris reguliuoja daugelio genų, įskaitant TRPV6 jonų kanalų genus, ekspresiją (užtikrina kalcio absorbciją žarnyne), CALB1 (kalbindinas; suteikia kalcio transportavimą į kraują), BGLAP (osteokalcinas; teikia kaulų mineralizaciją). audinių ir kalcio homeostazė), SPP1 (osteopontinas; reguliuoja osteoklastų migraciją), REN (reninas; užtikrina kraujospūdžio reguliavimą, nes yra pagrindinis RAAS elementas), IGFBP (į insuliną panašus augimo faktorius, jungiantis baltymus; sustiprina į insuliną panašų augimo faktorių), FGF23 ir FGFR23 ( fibroblastai 23; reguliuoja kalcio, fosfato anijonų kiekį, fibroblastų ląstelių dalijimosi procesus), TGFB1 (transformuojantis augimo faktorių beta-1; reguliuoja ląstelių dalijimąsi ir osteocitų, chondrocitų, fibroblastų ir keratinocitų diferenciaciją), LRP2 (MTL receptorių surištas baltymas 2) ; tarpina mažo tankio lipoproteinų endocitozę), INSR (insulino receptoriai ant; suteikia insulino poveikį bet kokio tipo ląstelėms).

Cholekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį kalcio ir fosfato absorbcijoje žarnyne, mineralinių druskų pernešime ir kaulų kalcifikacijos procese. Taip pat jis reguliuoja kalcio ir fosfato išsiskyrimą pro inkstus..

Kalcio jonų koncentracija kraujyje lemia griaučių raumenų raumenų tonuso palaikymą, miokardo funkciją, skatina nervų sužadinimą, reguliuoja kraujo krešėjimo procesą..

Vitamino D trūkumas maiste, sutrikęs įsisavinimas, kalcio trūkumas, taip pat nepakankamas saulės poveikis greito vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitas, suaugusiesiems - osteomaliaciją, nėščios moterys gali patirti tetanijos simptomus, sutrikti naujagimių kaulų kalcifikacijos procesai..

Padidėjęs vitamino D poreikis moterims pasireiškia menopauzės metu, nes dėl hormoninių sutrikimų joms dažnai išsivysto osteoporozė.

Vitaminas D turi daugybę vadinamųjų papildomų skeleto efektų..

Vitaminas D dalyvauja imuninės sistemos veikloje, moduliuodamas citokinų lygį ir reguliuoja T-pagalbininkų limfocitų dalijimąsi bei B-limfocitų diferenciaciją. Daugybė tyrimų parodė, kad sumažėja kvėpavimo takų infekcijų, susijusių su vitaminu D, dažnis.

Įrodyta, kad vitaminas D yra svarbus imuninės sistemos homeostazės elementas: jis apsaugo nuo autoimuninių ligų (įskaitant 1 tipo cukrinį diabetą, išsėtinę sklerozę, reumatoidinį artritą, uždegimines žarnyno ligas)..

Vitaminas D pasižymi antiproliferaciniu ir diferencijuojančiu poveikiu, kuris nulemia onkoprotektinį vitamino D poveikį. Pažymima, kad kai kurie navikai (krūties vėžys, storosios žarnos vėžys) dažnis padidėja, kai mažas vitamino D kiekis kraujyje..

Vitaminas D dalyvauja angliavandenių ir riebalų apykaitos reguliavime, veikdamas IRS1 (1 insulino receptoriaus substratas; dalyvauja tarpląsteliniuose insulino receptoriaus signalo keliuose), IGF (į insuliną panašus augimo faktorius; reguliuoja riebalinio ir raumeninio audinio pusiausvyrą) sintezę, PPAR-δ (aktyvuotas receptorius). peroksisomų proliferatoriai, δ tipas; skatina cholesterolio perteklių perdirbti).

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, vitamino D trūkumas yra susijęs su medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolinio sindromo ir 2 tipo diabeto) rizika..

Vitamino D receptoriai ir metabolizuojantys fermentai yra ekspresuojami arterinėse kraujagyslėse, širdyje ir beveik visose ląstelėse bei audiniuose, susijusiuose su širdies ir kraujagyslių ligų patogeneze. Gyvūnų modeliai rodo antiaterosklerozinį poveikį, renino slopinimą ir miokardo pažeidimo prevenciją ir dar daugiau. Mažas vitamino D kiekis žmonėms yra susijęs su neigiamais širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniais, tokiais kaip cukrinis diabetas, dislipidemija, arterinė hipertenzija, ir yra susijęs su širdies ir kraujagyslių katastrofų, įskaitant: potėpiai.

Alzheimerio ligos eksperimentinių modelių tyrimai parodė, kad vitaminas D 3 sumažino amiloido kaupimąsi smegenyse ir pagerino pažinimo funkciją. Neintervenciniai tyrimai su žmonėmis parodė, kad demencija ir Alzheimerio liga dažnis padidėja vartojant mažai vitamino D ir vartojant mažai vitamino D su maistu. Kognityvinės funkcijos ir Alzheimerio ligos atvejų sumažėjo, kai mažai vitamino D..

Farmakokinetika

Vandeninis kolekalciferolio tirpalas yra geriau absorbuojamas nei aliejaus tirpalas (tai svarbu, jei vartojama neišnešiotiems kūdikiams, nes šios kategorijos pacientams nepakanka tulžies gaminimo ir tiekimo į žarnyną, todėl sutrinka vitaminų įsisavinimas aliejaus tirpalų pavidalu)..

Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas iš plonosios žarnos..

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose.

Prasiskverbia pro placentos barjerą. Išsiskiria į motinos pieną. Cholekalciferolis organizme kaupiasi.

T 1/2 kolekalciferolio iš kraujo praeina kelios dienos. Jis pašalinamas per inkstus nedideliu kiekiu, didžioji jo dalis išsiskiria su tulžimi.

Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais

Inkstų nepakankamumo atveju T 1/2 gali padidėti.

Vaisto Aquadetrim ® indikacijos

Prevencija ir gydymas:

• vitamino D trūkumas;
• rahitas ir į rachitą panašios ligos;
• hipokalceminė tetanija;
• osteomaliacija;
• metabolinės kaulų ligos (tokios kaip hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatiroidizmas).

Osteoporozės gydymas, įskaitant po menopauzės (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Atidarykite kodų sąrašą ICD-10

TLK-10 kodas	Nurodymas
E20.0	Idiopatinis hipoparatiroidizmas
E20.1	Pseudohipoparatiroidizmas
E55	Vitamino D trūkumas
E55.0	Aktyvūs rahitai
E72.0	Amino rūgščių transportavimo sutrikimai
E83.3	Fosforo ir fosfatazės apykaitos sutrikimai
M80.0	Pomenopauzinė osteoporozė su patologiniu lūžiu
M80.1	Osteoporozė su patologiniu lūžiu pašalinus kiaušides
M80.2	Patologinis osteoporozės lūžio sukeltas nejudrumas
M80.4	Vaistinė osteoporozė su patologiniu lūžiu
M80.5	Idiopatinė osteoporozė su patologiniu lūžiu
M80.8	Kita osteoporozė su patologiniu lūžiu
M81.0	Pomenopauzinė osteoporozė
M81.1	Osteoporozė pašalinus kiaušides
M81.2	Nejudrumas Osteoporozė
M81.4	Vaistinė osteoporozė
M81.5	Idiopatinė osteoporozė
M81.8	Kita osteoporozė (senatvinė osteoprozė)
M82	Osteoporozė sergant ligomis, klasifikuojamomis kitur
M83	Osteomalacija suaugusiesiems
N25.0	Inkstų osteodistrofija
R29.0	Tetany

Dozavimo režimas

Vaistas geriamas per burną, 1 šaukštą skysčio (1 laše yra 500 TV kolekalciferolio). Jei gydytojas nenurodė kitaip, vaistas vartojamas tokiomis dozėmis:

Norint išvengti nuolatinių naujagimių nuo 4 gyvenimo savaičių iki 2-3 metų, tinkamai prižiūrint ir pakankamai veikiant grynu oru, vaistas skiriamas 500 TV (1 lašas) per parą..

Neišnešiotiems kūdikiams nuo 4 savaičių, dvyniams ir vaikams, gyvenantiems nepalankiomis sąlygomis, išrašoma po 1000–1500 TV (2–3 lašai) per dieną..

Vasarą dozę galima sumažinti iki 500 TV (1 lašas) per dieną.

Sveiki suaugusieji be malabsorbcijos - 500 TV (1 lašas) per dieną; suaugę pacientai, sergantys malabsorbcijos sindromu - 3000–5000 TV (6–10 lašų) per parą.

Nėštoms moterims skiriama 500 TV (1 lašas) per parą per visą nėštumo laiką arba 1000 TV (2 lašai) per dieną, pradedant nuo 28 nėštumo savaitės..

Pomenopauzės laikotarpiu skiriama 500–1000 TV (1–2 lašai) per parą.

Rachito gydymui vaistas skiriamas per parą po 1000–5000 TV (2–10 lašų) per parą 4–6 savaites, atsižvelgiant į rachito (I, II ar III) sunkumą ir ligos eigą. Tokiu atveju reikia stebėti paciento klinikinę būklę ir biocheminius parametrus (kalcio, fosforo, šarminės fosfatazės aktyvumą kraujyje ir šlapime). Pradinė dozė yra 1 000 TV per parą 3–5 dienas, tada, esant gerai tolerancijai, dozė padidinama iki individualaus gydymo (paprastai iki 3000 TV / per parą). 5000 TV per parą dozė skiriama tik esant ryškiems kaulų pokyčiams.

Jei reikia, po 1 savaitės pertraukos gydymą galima pakartoti..

Gydymą reikia tęsti tol, kol bus pasiektas aiškus terapinis poveikis, po to pereiti prie profilaktinės 500-1500 TV per parą dozės..

Gydant į rahitą panašias ligas, per parą, atsižvelgiant į kraujo biocheminius parametrus ir šlapimo analizę, skiriama 20 000–30 000 TV (40–60 lašų) per parą, atsižvelgiant į ligų amžių, kūno svorį ir sunkumą. Gydymo kursas yra 4–6 savaitės. Gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui..

Gydant osteoporozę po menopauzės (kaip kompleksinio gydymo dalį), skiriama 500–1000 TV (1–2 lašai) per parą..

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į vitamino D kiekį, tiekiamą su maistu..

Šalutinis poveikis

Hipervitaminozės D simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas; galvos, raumenų ir sąnarių skausmai; vidurių užkietėjimas sausa burna poliurija; silpnumas; psichinis sutrikimas, įskaitant depresija; svorio metimas; miego sutrikimas; temperatūros padidėjimas; šlapime atsiranda baltymų, baltųjų kraujo kūnelių, hialino cilindrų; padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir jo išsiskyrimas su šlapimu; galimas inkstų, kraujagyslių, plaučių kalcifikacija. Atsiradus hipervitaminozės D požymiams, būtina atšaukti vaistą, apriboti kalcio vartojimą, skirti A, C ir B grupės vitaminus..

Kita: galimos padidėjusio jautrumo reakcijos..

Kontraindikacijos

• hipervitaminozė D;
• hiperkalcemija;
• hiperkalciurija;
• urolitiazė (kalcio oksalato inkstų akmenų susidarymas);
• sarkoidozė;
• ūminės ir lėtinės kepenų ir inkstų ligos;
• inkstų nepakankamumas;
• aktyvi plaučių tuberkuliozės forma;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams (ypač benzilo alkoholiui).

Atsargiai vaistą reikia vartoti pacientams, esantiems imobilizacijos būsenoje; vartojant tiazidus, širdies glikozidus (ypač skaitmeninius glikozidus); nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi); kūdikiams, turintiems polinkį į ankstyvą fontanelio pervargimą (kai nuo pat gimimo nustatomi maži priekinės fontanelio dydžiai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vitamino D 3 negalima vartoti didelėmis dozėmis, nes perdozavus gali atsirasti teratogeninis poveikis.

Atsargiai, vitaminas D 3 turėtų būti skiriamas žindymo laikotarpiu, kaip vartojant vaistą didelėmis dozėmis maitinančiai motinai, gali atsirasti perdozavimo simptomų vaikui.

Naudojimas esant sutrikusioms kepenų funkcijai

Vartoti esant sutrikusiai inkstų funkcijai

Naudoti vaikams

Specialios instrukcijos

Reikia vengti perdozavimo..

Individualiai teikiant specifinį poreikį, turėtų būti atsižvelgiama į visus galimus šio vitamino šaltinius..

Pernelyg ilgos vitamino D 3 dozės arba šoko dozės gali sukelti lėtinę D 3 hipervitaminozę.

Kasdienį vaiko vitamino D poreikį ir jo vartojimo būdą turėtų nustatyti gydytojas individualiai ir kiekvieną kartą taisyti periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..

Suaugusiesiems pasiekus reikiamą vitamino D koncentracijos kraujyje lygį (> 30 ng / ml 25 (OH) D), galima tęsti palaikomąjį gydymą Aquadetrim ® 1500–2000 TV (3-4 lašai) per parą doze..

Nenaudokite didelių kalcio dozių kartu su vitaminu D 3.

Gydymo metu būtina periodiškai tikrinti fosfatų koncentraciją kraujyje ir šlapime.

Ilgai vartojant kolekalciferolį, būtina reguliariai nustatyti kalcio kiekį kraujo serume ir šlapime, taip pat įvertinti inkstų funkciją matuojant kreatinino kiekį serume. Jei reikia, kolekalciferolio dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kalcio kiekį kraujo serume.

Perdozavimas

Simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nerimas, troškulys, poliurija, viduriavimas, žarnyno diegliai. Dažni simptomai yra galvos, raumenų ir sąnarių skausmai, psichiniai sutrikimai, įskaitant depresija, ataksija, stuporas, laipsniškas svorio kritimas. Inkstų funkcijos sutrikimas išsivysto kartu su albuminurija, eritrociturija ir poliurija, padidėjusiu kalio praradimu, hipotentenurija, nokturija ir padidėjusiu kraujospūdžiu..

Sunkiais atvejais galimas ragenos drumstimas, rečiau - optinės papilomos patinimas, rainelės uždegimas iki kataraktos išsivystymo. Galimas inkstų akmenų susidarymas, minkštųjų audinių kalcifikacija, įsk. kraujagysles, širdį, plaučius, odą.

Cholestatinė gelta vystosi retai..

Gydymas: narkotikų nutraukimas. Paskirkite didelį kiekį skysčio. Prireikus gali prireikti hospitalizacijos..

Vaistų sąveika

Antiepilepsiniai vaistai, rifampicinas, kolestiraminas mažina vitamino D 3 reabsorbciją.

Vartojimas kartu su tiazidiniais diuretikais padidina hiperkalcemijos riziką.

Kartu vartojant širdies glikozidus, gali sustiprėti toksinis jų poveikis (padidėja širdies aritmijų pasireiškimo rizika)..

Vaisto „Aquadetrim ®“ laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

„Aquadetrim“ lašai vidiniam naudojimui 15000ME / ml fl 10ml

Pardavėjo kodas:

Veikliosios medžiagos:

Išleidimo forma:

Gamintojas:

Galioja iki:

Išankstinio užsakymo kaina: 178 rub.

Kaina galioja užsisakant svetainėje

Yra kontraindikacijų, pasitarkite su gydytoju

Gaminio išvaizda gali skirtis nuo pavaizduoto nuotraukoje.

• Instrukcijų vadovas

Naudojimo instrukcijos

Struktūra

1 ml preparato yra: veikliosios medžiagos: kolekalciferolio (vitamino D3) 15 000 TV pagalbinių medžiagų: makrogolio glicerilo ricinoleate, sacharozės, natrio vandenilio fosfato dodekahidrato, citrinos rūgšties monohidrato, anyžių skonio, benzilo alkoholio, išgryninto vandens..

Farmakokinetika

Vandeninis vitamino D3 tirpalas yra geriau absorbuojamas nei aliejaus tirpalas. Neišnešiotiems kūdikiams susidaro nepakankamas tulžies susidarymas ir patekimas į žarnyną, todėl sutrinka vitaminų absorbcija aliejaus tirpalų pavidalu. Išgėrus kalciferolio dozė absorbuojama plonojoje žarnoje. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Cholekalciferolio pusinės eliminacijos iš kraujo laikas yra kelios dienos ir jis gali trukti inkstų nepakankamumo atveju. Vaistas patenka per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Jis pašalinamas per inkstus nedideliu kiekiu, didžioji jo dalis išsiskiria su tulžimi. Vitaminas D3 turi kumuliacijos savybę.

Vartojimo indikacijos

Vitamino D trūkumo prevencija ir gydymas. Rachitų, į rahitą panašių ligų, hipokalceminės tetanijos, osteomaliacijos ir metabolinių kaulų ligų (tokių kaip hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatireoidizmas) prevencija ir gydymas. Sudėtingai gydant osteoporozę, įskaitant ir po menopauzės.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, ypač benzilo alkoholiui. Hipervitaminozė D, padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (hiperkalcemija), padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu (hiperkalciurija), urolitiazė (kalcio oksalato akmenų susidarymas), sarkoidozė, ūminės ir lėtinės kepenų ir inkstų ligos, inkstų nepakankamumas, aktyvi plaučių tuberkuliozės forma. Vaikų amžius iki 4 gyvenimo savaičių. Atsargiai: imobilizacijos būsena vartojant tiazidus, širdies glikozidus (ypač skaitmeninius glikozidus); nėštumo ir žindymo metu. Kūdikiams, turintiems polinkį į ankstyvą fontanelių pervargimą (kai nuo pat gimimo nustatomi maži priekinio laikinio dydžio dydžiai)

Dozavimas ir vartojimas

Žodžiu. Išgerkite vaistą į šaukštą skysčio. Viename laše yra apie 500 TV vitamino D3. Jei gydytojas nenurodė kitaip, vaistas vartojamas tokiomis dozėmis: Profilaktinės dozės: - visaverčiams naujagimiams nuo 4 gyvenimo savaičių iki 2–3 metų, tinkamai prižiūrint ir esant pakankamam gryno oro poveikiui: 500–1000 ME (1–2 lašai). per dieną; - neišnešioti kūdikiai, nuo 4 savaičių amžiaus, dvynukai, kūdikiai, prastos gyvenimo sąlygos: 1000 - 1500 ME (2–3 lašai) per dieną. Vasarą galite apriboti dozę iki 500 ME (1 lašas) per dieną. - nėščioms moterims: 500 ME (1 lašas) vitamino D3 dozė per visą nėštumo laikotarpį arba 1000 ME (2 lašai) per parą, pradedant nuo 28 nėštumo savaitės. - pomenopauzės laikotarpiu 500–1000 ME (1–2 lašai) per dieną. Terapinės dozės: - raginiams: kasdien 2000 - 5000 ME (4-10 lašų), atsižvelgiant į rahitų (I, II ar III) sunkumą ir eigą, 4-6 savaites, atidžiai stebint klinikinę būklę. kraujo ir šlapimo biocheminių parametrų (kalcio, fosforo, šarminės fosfatazės) tyrimas. Pradėkite nuo 2000 ME 3–5 dienas. Tuomet, esant gerai tolerancijai, dozė padidinama iki individualios terapinės dozės (dažniausiai 3000 ME). 5000 ME dozė skiriama tik esant stipriems kaulų pokyčiams. Jei reikia, po vienos savaitės pertraukos galite pakartoti gydymo kursą. Gydymas atliekamas tol, kol gaunamas aiškus terapinis poveikis, po to pereinama prie profilaktinės dozės nuo 500 iki 1500 TV per dieną. - gydant į rahitą panašias ligas: 20 000 - 30 000 ME per dieną (40 - 60 lašų), atsižvelgiant į ligos amžių, svorį ir sunkumą, kontroliuojant kraujo biocheminius parametrus ir šlapimo analizę. Gydymo kursas yra 4–6 savaitės. Gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui. - kompleksiniam osteoporozės gydymui po menopauzės: 500–1000 ME (1–2 lašai) per dieną

Laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Tinkamumo laikas

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Specialios instrukcijos

Venkite perdozavimo. Individualiai teikiant specifinį poreikį, turėtų būti atsižvelgiama į visus galimus šio vitamino šaltinius. Pernelyg didelės vitamino D3 dozės, vartojamos nuolat arba šoko dozėmis, gali sukelti lėtinę D3 hipervitaminozę. Kasdienį vaiko vitamino D poreikio nustatymą ir jo vartojimo metodą gydytojas turėtų nustatyti individualiai ir kiekvieną kartą jį koreguoti periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais. Nenaudokite didelių kalcio dozių kartu su vitaminu D3. Gydymo metu būtina periodiškai tirti kalcio ir fosfatų koncentraciją kraujyje ir šlapime.

apibūdinimas

Bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis su anyžiaus kvapu. Farmakoterapinė grupė Kalcio-fosforo apykaitos reguliatorius

Vaistinių atostogų sąlygos

Gamintojas ir organizacija, priimantys vartotojų skundus

ABC chemijos ir farmacijos kombinatas AKRIKHIN. 142450, Maskvos sritis, Noginskio rajonas, Staraya Kupavna miestas, ul. Kirova, 29 Tel. (495) 702 95 06; faksas (495) 702 95 03

Farmakodinamika

Vitaminas D3 yra aktyvus antirachitinis faktorius. Svarbiausia vitamino D3 funkcija yra reguliuoti kalcio ir fosfatų metabolizmą, kuris prisideda prie tinkamo skeleto mineralizacijos ir augimo. Vitaminas D3 yra natūrali vitamino D forma, kuri žmogaus odoje susidaro veikiant saulės spinduliams. Palyginti su vitaminu D2, jis pasižymi 25% didesniu aktyvumu. Cholekalciferolis vaidina svarbų vaidmenį kalcio ir fosfato absorbcijai iš žarnyno, mineralinių druskų pernešimui ir kaulų kalcifikacijai, taip pat reguliuoja kalcio ir fosfato išsiskyrimą pro inkstus. Kalcio jonų koncentracija kraujyje lemia griaučių raumenų raumenų tonuso palaikymą, miokardo funkciją, skatina nervų sužadinimą ir reguliuoja kraujo krešėjimo procesą. Vitaminas D yra būtinas normaliai prieskydinių liaukų funkcijai, be to, jis veikia imuninės sistemos veiklą, darydamas įtaką limfokinų gamybai. Vitamino D trūkumas maiste, sutrikusi absorbcija, kalcio trūkumas ir nepakankamas saulės spindulių poveikis intensyvaus vaiko augimo laikotarpiu sukelia rachitas, suaugusiesiems - osteomaliaciją, nėščioms moterims gali pasireikšti tetanijos simptomai, sutrikus naujagimių kaulinio audinio kalcifikacijai.. Padidėjęs vitamino D poreikis moterims pasireiškia menopauzės metu, nes dėl hormoninių sutrikimų joms dažnai išsivysto osteoporozė.

Šalutiniai poveikiai

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, hipervitaminozė D (hipervitaminozės simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas; galvos, raumenų ir sąnarių skausmai; vidurių užkietėjimas; burnos džiūvimas; poliurija; silpnumas; psichiniai sutrikimai, įskaitant depresiją; svorio kritimas; sutrikusi). miegas; karščiavimas; šlapime atsiranda baltymų, leukocitų, hialino balionų; padidėja kalcio kiekis kraujyje ir jo išsiskyrimas su šlapimu; galima inkstų, kraujagyslių, plaučių kalcifikacija). Atsiradus hipervitaminozės D požymiams, būtina atšaukti vaistą, apriboti kalcio vartojimą, skirti A, C ir B grupės vitaminus..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vitamino D3 negalima vartoti didelėmis dozėmis, nes perdozavus gali pasireikšti teratogeninis poveikis. Vitaminas D3 turėtų būti skiriamas atsargiai moterims, maitinančioms vaikus, - motinos vartojamas vaistas didelėmis dozėmis gali sukelti perdozavimo simptomus vaikui. Nėštumo ir žindymo metu vitamino D3 dozė neturi viršyti 600 ME per dieną.

Sąveika

Antiepilepsiniai vaistai, rifampicinas, kolestiraminas, mažina vitamino D3 reabsorbciją. Vartojimas kartu su tiazidiniais diuretikais padidina hiperkalcemijos riziką. Kartu vartojant širdies glikozidus, gali sustiprėti toksinis jų poveikis (padidėja širdies aritmijų pasireiškimo rizika)..

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nerimas, troškulys, poliurija, viduriavimas, žarnyno diegliai. Dažni simptomai yra galvos, raumenų ir sąnarių skausmai, psichiniai sutrikimai, įskaitant depresiją, stuporą, ataksiją ir laipsnišką svorio kritimą. Inkstų funkcijos sutrikimas išsivysto kartu su albinurija, eritrociturija ir poliurija, padidėjusiu kalio praradimu, hipostenurija, nokturija ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Sunkiais atvejais gali atsirasti ragenos drumstumas, rečiau opinės papilomos patinimas, rainelės uždegimas iki kataraktos išsivystymo. Gali susidaryti inkstų akmenys ir atsirasti minkštųjų audinių, įskaitant kraujagysles, širdį, plaučius ir odą, kalcifikacija. Cholestatinė gelta vystosi retai. Gydymas Nutraukite vaisto vartojimą. Apsilankyti pas gydytoją. Vartokite daug skysčių. Prireikus gali prireikti hospitalizacijos..

Išleidimo forma

Lašai peroraliniam vartojimui - 15 000 TV / ml. Kiekviename 10 ml stikliniuose buteliuose su polietileno kamščiu ir užsukamu polietileno dangteliu su „pirmojo atidarymo“ garantiniu žiedu. 1 butelis kartu su naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžutę.

Vandenynas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

„Aquadetrim“ - vaistas, naudojamas vitamino D3 trūkumui užpildyti ir kalcio bei fosforo apykaitai reguliuoti.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Aquadetrim“ gaminamas bespalvių skaidrių lašų, ​​geriamojo anyžiaus kvapo, pavidalu, 10 ml buteliukuose su lašintuvo kamščiu..

30 lašų (1 ml) yra 15 tūkstančių TV kolekalciferolio (vitamino D3) ir pagalbinių komponentų: sacharozės, makrogolio glicerilo ricinoleate, citrinos rūgšties monohidrato, natrio vandenilio fosfato dodekahidrato, benzilo alkoholio, anyžiaus skonio ir išgryninto vandens..

Vartojimo indikacijos

Aquadetrim vartojimas gali pagerinti fosfatų ir Ca2 pasisavinimą žarnyne, padėti kaulų mineralizacijai ir užtikrinti prieskydinių liaukų darbą. Vaistas taip pat skatina vaikų dantų ir skeleto formavimąsi..

„Aquadetrim“ pagal instrukcijas yra paskirtas profilaktikai ir gydymui:

• Raketos ir į raketas panašios ligos;
• Kitos vitamino D trūkumo formos;
• Osteomalacija;
• Hipokalceminė tetanija;
• Metabolinės osteopatijos (hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatiroidizmas).

Kaip visapusiško gydymo dalis, „Aquadetrim“ skiriamas atsižvelgiant į osteoporozę, taip pat ir po menopauzės.

Kontraindikacijos

Fonade draudžiama naudoti akvadetrimą:

• Hipervitaminozė D;
• Hiperkalcemija;
• Hiperkalciurija;
• Urolitiazė (su kalcio oksalato akmenų susidarymu inkstuose);
• Sarkoidozė;
• Inkstų liga (ūminė ir lėtinė);
• Inkstų / kepenų nepakankamumas;
• Aktyvi plaučių tuberkuliozės forma;
• Padidėjęs jautrumas vitaminui D3 ir lašų pagalbinėms medžiagoms (ypač - benzilo alkoholiui)..

Vaistas neskiriamas vaikams iki vieno mėnesio amžiaus..

Vadovaudamiesi instrukcijomis, „Aquadetrim“ reikia vartoti atsargiai:

• Imobilizacijos pacientai;
• Kartu su tiazidais, širdies glikozidais;
• Nėščios ir žindančios moterys;
• Kūdikiai, turintys polinkį į ankstyvą fontanelių pervargimą (turintys mažą priekinę laikinąją dalį).

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas geriamas per burną, ištirpinant šaukštą vandens. Viename „Aquadetrim“ laše yra 500 TV kolekalciferolio. Dozavimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į vitamino D kiekį, kurį pacientas gauna maiste.

Profilaktikai nuo 4 savaičių amžiaus pilnaverčiams naujagimiams paprastai skiriama 1000 TV (1–2 lašai) „Aquadetrim“ per dieną, o vasarą - 500 TV. Priėmimas nurodomas vaikams iki 2-3 metų. Dozavimas stebimas tais atvejais, kai vaikai yra pakankamai gryname ore. Nepakankamai prižiūrint, taip pat neišnešiotiems kūdikiams, dvyniams ir vaikams, gyvenantiems nepalankiomis sąlygomis, paros dozę galima padidinti iki 1500 TV..

Jei yra indikacijų ir atsižvelgiant į individualius veiksnius, nėščiosioms, „Aquadetrim“ vartojamas pagal vieną iš dviejų schemų:

• Per visą nėštumą - 500 TV per dieną;
• Nuo 28 savaitės - 1000 TV per dieną.

Ryšiui gydyti, atsižvelgiant į jo sunkumą, skiriama kasdien 1–1,5 mėnesio, po 2000–5000 TV Aquadetrim. Vaistų terapijos metu būtina stebėti paciento klinikinę būklę ir kraujo bei šlapimo biocheminius parametrus. Paprastai 5000 TV per parą dozė skiriama tik esant ryškiems kaulų pokyčiams. Gavus aiškų gydomąjį poveikį, dozė sumažinama iki profilaktinio (1–3 lašai per dieną).

Į rahitą panašių ligų gydymui, atsižvelgiant į kūno svorį, amžių ir simptomų sunkumą, skiriama 20 000–30 000 TV per dieną, nuolat stebint biocheminius kraujo ir šlapimo parametrus. Gydymo trukmė 1-1,5 mėnesiai.

Vykdant kompleksinę terapiją osteoporozės po menopauzės metu, per dieną paprastai skiriama 1–2 lašai Aquadetrim..

Šalutiniai poveikiai

Tinkamai dozuojant, akvadetrimas yra gerai toleruojamas. Terapijos metu reikia atkreipti dėmesį į hipervitaminozės D simptomus, pasireiškiančius:

• Apetito praradimas, pykinimas, vėmimas;
• Galvos, raumenų ir sąnarių skausmai;
• Vidurių užkietėjimas;
• Sausa burna;
• Poliurija
• Trūkumai;
• Psichikos sutrikimai, įskaitant depresiją;
• Kūno svorio netekimas;
• Miego sutrikimai;
• Padidėja temperatūra ir kalcio kiekis kraujyje, taip pat jo išsiskyrimas su šlapimu;
• Baltymų, baltųjų kraujo kūnelių, hialino cilindrų atsiradimas šlapime;
• Kraujagyslių, inkstų, plaučių kalcifikacija.

Jei šie simptomai atsiranda, „Aquadetrim“ atšaukiamas, taip pat ribojamas kalcio vartojimas, skiriami vitaminai A, B ir C..

Kai kuriais atvejais gydymo metu gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos..

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą, reikia atsižvelgti į visus galimus vitamino D vartojimo šaltinius..

Vaikams „Aquadetrim“ reikia vartoti tik prižiūrint gydytojui. Atsižvelgiant į analizės duomenis, vaisto vartojimo režimas gali būti koreguojamas (ypač vaikams pirmaisiais gyvenimo mėnesiais).

Reikėtų nepamiršti, kad ilgalaikis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti lėtinę D3 hipervitaminozę.

Nerekomenduojama vienu metu vartoti dideles Aquadetrim ir kalcio dozes.

Terapijos metu reikia stebėti kalcio kiekį šlapime ir kraujyje..

Analogai

„Aquadetrim“ analogai yra šie:

Sandėliavimo sąlygos

„Aquadetrim“ galima įsigyti be recepto. Lašų tinkamumo laikas yra 3 metai..

„Aquadetrim“ vitaminas D3

Instrukcijų vadovas

• Rusų kalba
• қазақша

Prekinis pavadinimas

AQUADETRIME Vitaminas D3

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Lašai peroraliniam vartojimui 15 000 ME / ml, 10 ml

Struktūra

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - kolekalciferolis 15 000 TV,

pagalbinės medžiagos: makrogolio glicerilo ricinoleatas, sacharozė, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, citrinos rūgšties monohidratas, anyžių skonio, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis skystis (leidžiama nepermatyti) su anyžiaus kvapu.

Farmakoterapinė grupė

Vitaminai Vitaminas A ir D ir jų derinys. Vitaminas D ir jo dariniai. Kolekalciferolis.

ATX kodas A11CC05

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vandeninis vitamino D3 tirpalas yra geriau absorbuojamas nei aliejaus tirpalas (tai svarbu, jei vartojama neišnešiotiems kūdikiams). Išgertas kolekalciferolis absorbuojamas plonojoje žarnoje pasyvios difuzijos būdu nuo 50 iki 80% dozės..

Jis greitai absorbuojamas (distaliniame plonojoje žarnoje), patenka į limfinę sistemą, patenka į kepenis ir į bendrą kraują. Kraujyje jungiasi su alfa2-globulinais ir iš dalies su albuminais. Jis kaupiasi kepenyse, kauluose, griaučių raumenyse, inkstuose, antinksčiuose, miokarde, riebaliniame audinyje. TCmax (maksimalios koncentracijos laikotarpis) audiniuose yra 4-5 valandos, tada vaisto koncentracija šiek tiek sumažėja, ilgą laiką išliekant pastoviu lygiu. Polinių metabolitų pavidalu jis yra lokalizuotas daugiausia ląstelių ir mikrosomų membranose, mitochondrijose ir branduoliuose. Prasiskverbia pro placentos barjerą, išsiskiria su motinos pienu.

Deponuojamas kepenyse.

Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose: kepenyse virsta neaktyviu metabolitu kalciphedioliu (25-dihidrocholekalciferoliu), inkstuose jis paverčiamas kalciphedioliu į aktyvųjį metabolitą, kalcitriolį (1,25-dihidroksicholkalciferolį) ir neaktyvųjį metabolitą 24,25-dihidroksoleroksidį. Jam taikoma enterohepatinė recirkuliacija. Pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra kelios dienos ir gali padidėti sergant inkstų liga.

Vitaminas D ir jo metabolitai išsiskiria su tulžimi, nedidelis kiekis - per inkstus. Kaupiasi.

Farmakodinamika

„Aquadetrim“ vitaminas D3 yra antirachitinis vaistas. Svarbiausia „Aquadetrim“ vitamino D3 funkcija yra reguliuoti kalcio ir fosfato metabolizmą, kurie prisideda prie skeleto mineralizacijos ir augimo. Vitaminas D3 yra natūrali vitamino D forma, kuri susidaro žmonėms odoje veikiant saulės spinduliams. Jis vaidina svarbų vaidmenį kalcio ir fosfato absorbcijai iš žarnyno, mineralinių druskų transportavimui ir kaulų kalcifikacijos procesui, taip pat reguliuoja kalcio ir fosfato rezorbciją inkstuose. Kalcio jonai dalyvauja daugelyje svarbių biocheminių procesų, lemiančių griaučių raumenų raumenų tonuso palaikymą, nervinio sužadinimo procesą, kraujo krešėjimo procesą. Vitaminas D Aquadetrim stimuliuoja limfokinų gamybą.

Vartojimo indikacijos

Prevencija ir gydymas

rahito ir osteomaliacijos prevencija ir gydymas vaikams ir suaugusiems

neišnešiotų kūdikių rachito prevencija

vitamino D trūkumo prevencija vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra šios būklės rizika be žarnyno absorbcijos patologijos

vitamino D trūkumo prevencija vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems malabsorbcija

hipoparatiroidizmo gydymas suaugusiesiems

Kaip kompleksinės terapijos dalis

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto dozė turėtų būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į bendrą kalcio suvartojimą (tiek į dienos racioną, tiek į vaistų pavidalą)..

Vaistas geriamas per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio..

Viename laše yra apie 500 TV vitamino D3. Norėdami tiksliai išmatuoti vaisto dozę, skaičiuodami lašus buteliuką laikykite 45 ° kampu.

Vitamino D trūkumo prevencija:

Vaikai nuo antrosios gyvenimo savaitės ir suaugusieji - po 500 TV (1 lašas) per dieną

Vitamino D trūkumo gydymas:

Gydytojas nustato vaisto dozę individualiai, atsižvelgiant į vitamino D trūkumo laipsnį.

Nuo vitamino D priklausomi rahicitai:

Vaikai nuo 3000 TV iki 10 000 TV (6-20 lašų) per dieną

Osteomalacija, susijusi su prieštraukulinių vaistų vartojimu:

Vaikams - 1000 TV (2 lašai per dieną)

Suaugusiesiems - 1000–4000 TV (2–8 lašai) per dieną

Kai osteomalacija ir osteoporozė yra kompleksinės terapijos dalis –500–1000 TV (1–2 lašai) per dieną. Dozę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgiant į ligos priežastį ir sunkumą.

Šalutiniai poveikiai

Nepastebėta, kai vartojama rekomenduojamomis dozėmis. Retai pastebimo padidėjusio jautrumo vitaminui D3 atveju arba ilgą laiką vartojant per dideles dozes, perdozavus vitamino D3, gali pasireikšti vitamino D3 hipervitaminozė..

hiperkalcemija ir hiperkalciurija

alerginės reakcijos (niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė)

virškinimo trakto sutrikimai (vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas ar viduriavimas)

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vaisto komponentams, ypač benzilo alkoholiui

- vitamino D hipervitaminozė

- padidėjęs kalcio ir fosforo kiekis kraujyje ir šlapime

- kalcio inkstų akmenys

Vaistų sąveika

Antiepilepsiniai vaistai (ypač fenitoinas ir fenobarbitalis), rifampicinas mažina vitamino D3 rezorbciją.

Vitamino D3 vartojimas kartu su tiazidiniais diuretikais padidina hiperkalcemijos riziką.

Vitamino D3 vartojimas kartu su širdies glikozidais gali sustiprinti jų toksinį poveikį (padidina širdies ritmo sutrikimų pasireiškimo riziką)..

Ilgalaikis antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas kartu su vitaminu D gali padidinti aliuminio koncentraciją kraujyje ir dėl to sukelti toksinį aliuminio poveikį kaulų audiniui bei hipermagnesemiją pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu..

Preparatai, turintys didelę kalcio ir fosforo koncentraciją, padidina hiperfosfatemijos išsivystymo riziką. Kartu vartojant kitus vitamino D analogus, padidėja vitamino D hipervitaminozės rizika.

Ketokonazolas gali slopinti 1,25 (OH) 2-kalkalciferolio biosintezę ir katabolizmą.

Vitaminas D yra vaistų, vartojamų hiperkalcemijai, antagonistas: kalcitoninas, etihidronatas, pamidronatas.

Specialios instrukcijos

Pernelyg didelės vitamino D3 dozės, vartojamos nuolat arba šoko dozėmis, gali sukelti lėtinę D3 hipervitaminozę.

Kasdienį vaiko poreikį vitaminui D ir jo vartojimo būdą turėtų nustatyti gydytojas individualiai ir kiekvieną kartą taisyti periodinių tyrimų metu, ypač pirmaisiais gyvenimo mėnesiais..

Atsargiai vartoti imobilizuotiems pacientams, pacientams, vartojantiems tiazidinius diuretikus, pacientams, sergantiems urolitiaze, taip pat pacientams, sergantiems širdies liga ir vartojantiems širdies glikozidus..

Nenaudokite didelių kalcio dozių tuo pačiu metu kaip vitaminas D3.

Vitamino D negalima vartoti sergant pseudohipoparatiroidizmu, nes sergant šia liga vitamino D poreikis gali sumažėti, o tai gali sukelti ilgalaikio perdozavimo riziką.

Gydymas atliekamas periodiškai stebint kalcio ir fosforo kiekį kraujyje ir šlapime..

Kaip vaisto benzilo alkoholio dalis gali atsirasti anafilaktoidinė reakcija.

Atsižvelgiant į sacharozės kiekį, pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų, susijusių su fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu ar sacharozės-izomaltazės trūkumu, neturėtų vartoti šio vaisto.

Naujagimiams, kuriems yra mažas priekinės fontanelio dalies dydis, vitaminas D turėtų būti skiriamas labai atsargiai..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jo negalima vartoti didelėmis dozėmis nėščioms moterims dėl galimo teratogeninio poveikio perdozavus (labai didelės dozės nėštumo metu gali sukelti demenciją ir įgimtus vaikų širdies defektus).

Vitaminas D3 turėtų būti skiriamas atsargiai žindymo laikotarpiu, nes motina vartodama dideles dozes gali sukelti perdozavimo simptomus vaikui..

Vaisto poveikio gebėjimui valdyti ypatybės

transporto priemonė ar potencialiai pavojinga technika

Perdozavimas

Vartojant dideles vaisto dozes, gali atsirasti vitamino D3 perdozavimas.

Simptomai: hiperkalcemija, hiperkalciurija, inkstų kalcifikacija, kaulų pažeidimai, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai. Hiperkalcemija atsiranda po ilgo vitamino D vartojimo 50 000–100 000 TV per parą dozėmis. Perdozavus vaisto, išsivysto raumenų silpnumas, apetito stoka, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, stiprus troškulys, burnos džiūvimas, poliurija, letargija, konjunktyvitas, fotofobija, pankreatitas, svorio kritimas, padidėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, vandeninga nosis, hipertermija: sumažėjęs lytinis potraukis, depresija, psichiniai sutrikimai, hipercholesterolemija, padidėjęs transaminazių aktyvumas, arterinė hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas, uremija, galvos, raumenų ir sąnarių skausmai, svorio kritimas, sutrikusi inkstų funkcija, nefrolitiazė..

Gydymas: vaistų nutraukimas, gausus gėrimas, simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Išleidimo forma ir pakuotė

Kiekviename po 10 ml - tamsaus stiklo buteliuose, užkimštuose polietileno lašintuvų dangteliais ir užsukamais polietileno dangteliais su „pirmojo atidarymo“ garantiniu žiedu..

Kiekvienas butelis kartu su patvirtintomis medicininio vartojimo valstybinėmis ir rusų kalbomis instrukcijomis yra dedamas į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje nuo 5 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Pirmą kartą atidarius pakuotę, tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai..

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių atostogų sąlygos

Organizacijos pavadinimas ir šalis - gamintojas

UAB „Medana Pharma“, Lenkija

Registracijos pažymėjimo turėtojo vardas ir pavardė

UAB „Khimpharm“, Kazachstano Respublika

Organizacijos pavadinimas ir šalis - pakuotojas

UAB „Medana Pharma“, Lenkija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl gaminių (prekių) kokybės Kazachstano Respublikoje, adresas

UAB „Khimpharm“, Šimkentas, Kazachstano Respublika,